COORDONNATEUR/CHEF DE PROJET EN RECHERCHE CLINIQUE

Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du GHT des Landes évolue sur les 3 établissements du territoire (CHI de Mont-de-Marsan, CH de Dax et CH de Saint-Sever) et souhaite recruter un Coordonnateur d'études cliniques(80%) / Chef de projet de recherche clinique(20%).

Mission principale du poste (CEC):Piloter et coordonner, dans le cadre de l’investigation, les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d’études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques et techniques. Cette activité sera répartie dans plusieurs spécialités en collaboration avec un autre CEC.

Mission secondaire (CP):Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l’établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Activités principales de CEC

Le CEC est responsable de la gestion d’un portefeuille de protocoles de recherche clinique ce qui comprend :

• L’étude de la faisabilité d’un essai thérapeutique au sein de l’établissement (matériel, humain, établissement des documents administratifs, potentiel patient…).

• La mise en place de l’essai au sein des différents services hospitaliers.

• Rédaction et actualisation d’outils de travail pour les infirmières et médecins pour aider à l’inclusion et le suivi des patients conformément au protocole.

• L’organisation des circuits entre les différents intervenants de l’étude.

• L’identification de patients potentiels pouvant être inclus dans l’essai au regard des critères d’inclusion/exclusion en participant aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire.

• La vérification du respect du protocole après inclusion (adaptation des doses par rapport aux toxicités, aux différents bilans biologiques, radiologiques).

• La préparation des monitoring et audits.

• La clôture de l’essai.

Activités principales de CP:

• Aide à la rédaction des protocoles et soumission aux appels d’offres.

• Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine en lien étroit avec l’investigateur à l’initiative du protocole.

• Établissement de cahier des charges, relatif à la problématique du protocole.

• Aide à la conception des cahiers d'observation et validation des procédures associées en collaboration avec le Data manage.

• Contrôle et suivi du bon déroulement d’une étude (faisabilité, documents réglementaires).

• Mise à jour des bases de données nationales et internationales (Clinical Trial, SIGAPS/SIGREC).